2019四川遂宁市中心医院骨科中心临床试验志愿者招募启事

您好!遂宁市中心医院骨科中心二病区(脊柱外科)正在开展一项评价QL1206在绝经后骨折风险增加的骨质疏松妇女中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。该研究经国家食品药品监督管理局批准(批件号：2016L08662)，其研究药物是一种特异性靶向核因子kB受体活化因子配体(RANKL)的抗体，它能够减少骨吸收和骨破坏，增加骨矿物质密度，广泛用于骨质疏松症患者。现面向社会招募该项目的临床试验志愿者，欢迎适合条件且有意参与者来人来电咨询。

【基本条件】

能自由行走的绝经后妇女，年龄50～85周岁(含50周岁和85周岁)。

受试者腰椎或全髋部位BMD绝对值符合T值≤-2.5和>-4.0。

受试者必须具有至少1个下列危险因素：既往脆性骨折史(40岁以后发生的);父亲或母亲髋部骨折史;低体重(BMI≤19kg/㎡);高龄(年龄≥65周岁);目前吸烟。

绝经后，定义为绝经大于2年(从签署知情同意书当日算起)。可以为自发闭经大于2年或双侧卵巢切除术后大于2年。如果双侧卵巢切除状态不明，可使用卵泡刺激素(FSH)水平大于40mIU/mL以证实手术绝经状态。

符合研究条件的受试者将免费接受2次研究药物治疗，免费提供研究相关的检查、治疗，以及钙补充剂、维生素D补充剂，并可获得一定的交通补偿费等。

【招募时间】

2019年12月12日起

【报名方式】

门诊咨询：遂宁市中心医院本部门诊大楼脊柱外科，周一至周五。

住院部咨询：遂宁市中心医院河东分部第一住院大楼十一楼西区脊柱外科。

咨询电话：。

您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您报名参与!并承诺将遵照要求对您的个人信息严格保密。

遂宁市中心医院骨科中心二病区·脊柱外科

2019年12月24日

原标题：骨科中心临床试验志愿者招募启事

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